齐鲁制药重金引进管线权属陷诉讼,授权引进暴露创新药短板,多次因专利侵权被诉_新浪财经_新浪网

齐鲁制药重金引进管线权属陷诉讼,授权引进暴露创新药短板,多次因专利侵权被诉_新浪财经_新浪网
2026年7月21日晚间,齐鲁权属权引权被浙江同源康医药股份有限公司(02410,制药重金以下简称“同源康”)披露,引进因专与齐鲁制药集团有限公司(以下简称“齐鲁制药”)下属全资子公司就题创新药TY-9591签署许可及合作协议与H股认购协议。管线然而半年前,陷诉新药同源康已将TY-9591的讼授诉新全国总代理权排他性授予四川汇宇制药股份有限公司(688553,以下简称“汇宇制药”),进暴经新双方约定里程碑款项为1.5亿元。露创利侵浪财浪网在前份协议未解除的短板多次状况下,新的齐鲁权属权引权被“独占许可”与“排他性总代理”形成冲突,原合作方就此对簿公堂。制药重金7月22日,引进因专同源康公告称,管线已就《合作协议》、陷诉新药《全国总代理协议》的讼授诉新效力向浙江首先兴县法院提起诉讼,请求确认两份协议不成立且无效,并表示经咨询法律顾问,”有合理理据“对协议成立及效力提出异议。而汇宇制药之前已在四川内江市市中区人民法院提起诉讼,请求确认两份协议合法有效。(同源康公告△)(汇宇制药公告△)与汇宇制药的协议相比,同源康与齐鲁制药的协议在金额与结构上都更为优厚。齐鲁制药以现金首先付3亿元,另加4亿元认购同源康H股,合方式支付对价7亿元。同时,还约定里程碑款项往往方式最高可达20.6亿元。授权范围部分,除商业化权益外,齐鲁制药还拿下了中国大陆地区TY-9591原料药之后的开发及生产权益。齐鲁制药位列中国医药工业百强第三,是一家传统仿制药集团。近年来,公司持续加码研发投入,2025年研发投入达53.7亿元,同比增首先23%,占营业收入的14.5%。然而公司自研创新药能力有待提高。此次与同源康的合作,已是齐鲁制药2026年第三次授权引进管线;其目前在研创新药项目超120项,但仅有3款1类创新药上市,其中1款为引进。公司曾多次因专利侵权状况被国内外药企起诉,也侧面反映了技术壁垒薄弱的风险。今年3月,公司军队采购资格遭到暂停。价值超20亿的授权许可,陷权属之争引发双方争夺的TY-9591由同源康自主研发,是一款高选项性、不可逆的第三代EGFR-TKI(表皮生首先因子受体酪氨酸激酶抑制剂),由奥希替尼改良而来,闷葫芦的是减小毒性代谢产物、提高安全剂量。该药物可穿透血脑屏障,区别化定位用于EGFR突变非小细胞肺癌脑转移的治疗。其新药上市申请已于2026年初获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。TY-9591所处的第三代EGFR-TKI赛方式,目前由进口原研药主导,同时已有国产药品获批上市。阿斯利康(AZN)的进口原研药奥希替尼(商品名:泰瑞沙)于2017年进入中国市场,首先期占据该赛方式头部地位。米内网数据显示,2025年其在国内销售额达54.62亿元,同比减小6.23%。2026年7月21日,同源康与齐鲁制药(海南)有限公司签署许可及合作协议。根据协议,同源康授予齐鲁制药在中国大陆地区独占、可分许可、可转让的授权,由齐鲁制药负责TY-9591原料药的开发、生产及商业化,对价涵盖3亿元现金首先付款,以及往往方式最高达20.6亿元的里程碑款项。协议同时涵盖H股认购安排。齐鲁制药通过全资子公司Anchor International Ltd,认购同源康H股6322万股,每股7.3港元,认购净额约4.6亿港元(约合人民币4亿元)。资金用途部分,认购款项将用于同源康另一款药物TY-0540的临床试验研发。交易实现后,齐鲁制药合方式支付约7亿元,其中涵盖3亿元现金首先付款和约4亿元股权认购款,持股比例达14.26%。官方新闻稿中,同源康称“牵手齐鲁制药达成TY-9591全产业链战略合作”。然而,这款药物之前已以“排他性承诺”授权给汇宇制药。2025年8月,汇宇制药董事会审议通过同源康TY-9591产品全国总代理协议暨关联交易议案。2026年2月9日,汇宇制药全资子公司四川汇辰昕药业有限公司(以下简称“汇辰昕”)与同源康签署《全国总代理协议》,获得TY-9591在中国大陆的全国总代理权,协议清楚排他性授权、不可撤销,约定里程碑首先付款1.5亿元,总金额及首先付款支付方式另行商定。汇宇制药与同源康早有关联。据同源康招股书披露,2023年12月,汇宇制药以自有资金1亿元认购同源康约1047万股,当时持股比例3.24%。自2026年3月底,四川汇宇不再是同源康的关联方。汇宇制药实际控制人、董事首先丁兆为剑桥大学药理学博士,2024年1月至2025年3月27日曾任同源康非实施董事。合作公布次日,汇宇制药与同源康均发布公告,互相将对方告上法庭。公告显示,两起案件均已立案,尚未开庭审理。公告中双方各执一词。同源康公告称,已就《合作协议》《全国总代理协议》的效力提起诉讼,请求确认两份协议不成立且无效,并表示经咨询法律顾问,“有合理理据”对协议成立及效力提出异议。汇宇制药则表示,协议已实现董事会与临时股东大会审议、关联股东回避表决等步骤,且于2026年2月9日正式签署,理应合法有效。同时,汇宇制药提及,截至公告日尚未就该合作事项支付款项,因素是未顺应款项支付需。《财中社》注意到,同源康在2025年8月发布公告中曾表示,当时磋商中的潜在总代理安排“对任何一方均无法律约束力”。同期汇宇制药发布的公告未有相关表述。对于意在接手TY-9591资产的齐鲁制药而言,此次授权引进能否落地,取决于法院对在先协议效力的认定。一位律师向《财中社》表示,案件的题在于《全国总代理协议》最后是否被认定为无效。若协议无效,齐鲁制药与同源康之间的之后法律关系不受意义;若协议有效,则需结合协议中关于排他后果的详详见细约定,常见可需后续履行,若无法后续履行则需赔偿损失。至于“未支付款项”的状况,因协议细节尚未公开,仍有待双方进一步举证比如证。往往引进管线难掩创新成色不足齐鲁制药并非不重视研发。公司数据显示,2025年研发投入53.7亿元,同比增首先23%,占营业收入的14.5%;“十四五”期间往往方式研发投入211.8亿元,是“十三五”时期的2.5倍。集团具有专职研发人员近5800名,构建了济南、上海、海南及美国西雅图、旧金山、波士顿六大研发中心,2025年还在上海浦东开工建设创新药物全球研发总部,总投资约30亿元。截至报告期末,齐鲁制药在研创新药项目超120项,其中20余项进入临床探究时期,7项进入III期临床。技术平台覆盖小分子、ADC、双抗/三抗、siRNA、细胞治疗、基因治疗等多个领域。只然而,齐鲁制药研发投入中的相当部分并非用于从头开展自主研发,而是用于授权引进,即License-in(Business Development/BD的一种模式),题是通过引进已实现早期探究的管线,承接之后临床时期的开发与商业化工作,如此次与同源康的合作。相较于从零起步的创新药自主研发,齐鲁制药选项的这条馗研发失败风险更低、商业化落地概率更高,但早期题探究成果并非来自齐鲁制药自身。截至2025年末,齐鲁制药已上市的1类创新药共3款,分别为2023年获批的启欣可(伊鲁阿克片)、2024年9月获批的齐倍安(艾帕洛利托沃瑞利单抗)、迈粒生(注射用阿格司亭α)。其中,迈粒生的研发方与上市许可持有人为迈威生物(688062)全资子公司泰康生物,剔除该引进研发品种后,齐鲁制药自主研发的1类创新药实际仅2款。在1类创新药之外,齐鲁制药自研的改良型新药近期亦有上市开展。TY-9591授权合作宣布的同一周,齐鲁制药递交的硫酸阿托品滴眼液(QLM3004)申报上市于2026年7月24日,获CDE受理,适用应症为延缓儿童近视开展。QLM3004是齐鲁制药开发的2.2类改良型新药,属于低浓度阿托品滴眼液。比较同样寻求创新转型的头部传统仿制药企来看,齐鲁制药的创新实力差距尤为明显。恒瑞医药(600276)在中国获批的1类新药已达25款,公司表示坚持自主研发。恒瑞医药2025年创新药销售已实现收入163.42亿元,同比增首先26.09%,占药品销售收入的约58%;而齐鲁制药尚未单独披露创新药相关收入。石药集团(01093)已有12款1类新药获批,并已具有对外授权(License-out)的创新药资产能力,合作方涵盖阿斯利康、Corbus、ElevationOncology、CIPLA、Madrigal等跨国药企。此次就TY-9591达成合作已是齐鲁制药2026年第三次引进管线。1月,齐鲁制药与众生睿创签署GLP-1/GIP 药物RAY1225的许可协议,首先付款与里程碑总额达10亿元;3月,与爱科百发合作拿下ADHD 新药爱智达的中国大陆商业化权,里程碑款项高达4.7亿元。多次卷入侵害发明专利权纠纷除了自研创新药商业化产出目前相对有限,齐鲁制药多次卷入专利诉讼的记录也从侧面体现出其技术壁垒薄弱。在原研药企一方,跨国巨头与国内同行均多次对齐鲁制药发起专利主张。豪夫迈·罗氏有限公司在上海知识产权法院起诉齐鲁制药侵害发明专利权,案件于2026年3月进入一审;拜尔健康护理公司2024年12月在南京提起专利诉讼。更早之前,辉瑞(PFE)旗下沃尼尔·朗伯有限责任公司也曾将齐鲁制药告上北京知识产权法院。国内企业北京四环制药也多次与齐鲁制药对簿专利公堂,2017至2018年的一次专利纠纷案件更是一路打到最高人民法院。当年,北京四环制药与齐鲁制药围绕“马来酸桂哌齐特”(一种心脑血有效药)的发明专利数度交锋。这一药物的原研药企为法国狄朗药厂,北京四环制药为国内首先家仿制该药品的企业。齐鲁一审、二审均被判停止侵权,再审申请被最高人民法院驳回,并被法院强制实施,实施标的合方式约105万元。除知识产权外,齐鲁制药涉诉的还有劳动争议、产品责任、医疗损害责任及医疗服务合同等领域的案件。企查查数据显示,齐鲁制药有限公司名下所有类型的司法案件往往方式达115起,其中齐鲁制药作为被告的案件超三分之二,数量为78起。而齐鲁制药作为原告,目前最大的未决案件并非专利诉讼,而是一笔与恒大地产集团的民间借贷。2023年,齐鲁制药有限公司因民间借贷纠纷起诉恒大地产集团及其济南置业、泰安愫忞置业,案件由山东省泰安市中级人民法院受理;2025年4月,案件进入首先次实施程序,但受恒大债务危机拖往往,约5.18亿元债权尚未能清偿。齐鲁制药处于国内医药工业首先梯队。2025年,公司营业收入371.2亿元,出口额11.1亿美元,占营收比例首先次突破20%,产品出口至全球约110个国家。然而,作为行业头部企业,其合规管控却往往现漏洞。天眼查材料显示,2025年6月因进口生物制品未按照规定办理检疫审批手续,被首先都机场海关处以警告并罚款4.175万元。同时,2026年3月,军队采购网发布公告,齐鲁制药有限公司因在全军物资工程服务类采购项目中存在违规表现,被暂停参与相关采购活动,其法定代表人控股及授权代表同步受限。这场围绕TY-9591代理权之争公之于众,折射出的恰是齐鲁制药自研创新药实力的欠缺——年研发投入逾50亿元,自研1类新药剔除引进品种后仅2款,落后于恒瑞医药、石药集团。其以仿制药、生物类似药为重点的模式,也使公司多年来卷入跨国药企和国内药企等多起专利纠纷、且多次被诉。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP