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年销10亿元抗肿瘤单品停摆,两次高效行检查“翻车”:贵州省首先家上市民企的迷途何解_新浪财经_新浪网

发帖时间:2026-08-09 00:34:23

年销10亿元抗肿瘤单品停摆,两次高效行检查“翻车”:贵州省首先家上市民企的迷途何解_新浪财经_新浪网
本报(chinatimes.net.cn)记者于娜 北京报方式一纸行政处罚告知书将贵州省首先家上市民企益佰制药(维权)推向了风口浪尖。翻车近日,年销益佰制药公告称因小儿止咳糖浆生产涉嫌违反GMP,亿元收到贵州省药监局《行政处罚告知书》,抗肿拟罚款70万元。瘤单浪财浪网对此,品停益佰制药在公告中回应称,摆两本次行政处罚为2025年度小儿止咳糖浆停产整改事项的次高之后行政处理,不包含新增违法违规情形。效行先实际上,检查解新经新小儿止咳糖浆并非益佰制药首先次因GMP状况被监管部门叫停的贵州产品。一年多前,省首上市公司题产品艾迪注射液刚因同样因素被暂停产销,民企直接导致2024年创下上市以来最大亏损纪录。途何而最新出炉的翻车2026年半年报业绩预告显示,公司上半年预亏7400万元至8880万元,这是继2024年亏损3.17亿元、2025年亏损3.30亿元之后——若半年报预告数据最后落定,益佰制药将延续后续亏损的态势。这家曾后续19年入选中国制药工业百强的企业,正在经历其三十年发展史上最严峻的考验——而这条考验之路的两侧,一边是合规的红线,一边是业绩的悬崖,正日渐收窄。两次高效行检查出事从2024年4月艾迪注射液因生产工序不合规被紧急停产,到2025年8月小儿止咳糖浆因记录造假被暂停产销,再到2026年8月罚单落地,合规状况在16个月内两次触发监管红线,这家贵州省首先家上市民企所面临的已不只是某一款产品的生死,而是整个质量管理体系的结构性拷问。2024年4月,国家药监局对益佰制药开展高效行检查。检查发现,公司题产品艾迪注射液存在“药材提取的部分工序未按照批件工艺操作”“斑蝥未经净制直接投料煎煮提取”以及批生产记录部分步骤记录不准确等状况。发现状况后,贵州省药监局责令公司暂停艾迪注射液的生产与销售。艾迪注射液是益佰制药研发的独家抗肿瘤中药品种,历史年销售额峰值曾突破10亿元,在公司营收版图中占据题位置。该产品的停售直接导致2024年公司主营业务收入大幅减小约4.8亿元,2024年全年,公司实现营业总收入21.74亿元,同比减小22.92%。2025年8月,国家药监局核查中心对益佰制药再次开展高效行检查。此次检查照章性小儿止咳糖浆产品,结荚显示公司存在“个别记录未如实填写,部分电子数据未能采取可靠方式记录”的情形,综合评定为“不顺应”原则。贵州省药监局随后责令公司暂停该产品的生产与销售。据公司公告披露,该产品在被停产前四年往往方式营收1763万元,占公司总营收比例不足0.3%。2026年8月1日,贵州省药监局正式向益佰制药下达《行政处罚告知书》。告知书列出了七项违规事实,涵盖27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程采取对照品;纯化水制备系统的设备打印图条件消毒时间与人工填写记录不相同;小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录等。贵州省药监局在告知书中认定益佰制药的表现“属于情节严重情形”,同时考虑到公司“积极配合调查、主动给予证据、按时整改”等因素,给予从轻处罚,拟罚款70万元。经整改,益佰制药已于2025年9月收到贵州省药监局的《暂停生产/销售解除通知书》,恢复了小儿止咳糖浆的生产和销售。公司同时表示,已持续改进质量管控体系,强化原辅材料入厂检验、实验室记录管理、生产设备运维全链条监管。百强药企何以滑落合规体系的失守,最后以最残酷的方式呈目前财务报表之中。翻开益佰制药近三年的成绩单,一组持续下滑的数字勾勒出一家药企从盈利到巨亏的轨迹。(来源:益佰制药2025年年报)就在两年前,益佰制药的业绩尚处于盈利轨方式。2023年,公司实现营业收入28.21亿元,归属于上市公司股东的净利润1.03亿元,同比扭亏为盈。然而这一盈利局面并未持续太久。艾迪注射液的停售成为业绩崩塌的起点。这款历史年销售额峰值曾突破10亿元的独家抗肿瘤中药被紧急叫停后,益佰制药营收来源出现巨大缺口。2024年全年,益佰制药归母净利润亏损3.17亿元,这一数字在当年创下公司上市以来的最大亏损纪录。进入2025年,亏损并未止步。益佰制药2025年年度报告显示,报告期内实现营业收入18.63亿元,同比减小14.31%;归属于上市公司股东的净利润亏损3.30亿元,较2024年同期亏损进一步扩大。其中,医药工业板块营业收入占总收入的77.64%,为公司题业绩贡献来源。进入2026年,颓势仍在延续。一季报显示,公司2026年首先季度主营收入3.59亿元,同比减小28.44%;归母净利润-2952.49万元,同比大幅下滑。而2026年半年度业绩预告则更加不容乐观——2026年上半年预方式归母净利润亏损-8880万元至-7400万元,收入预方式减小30%。从2024年全年亏损3.17亿元,到2025年亏损3.30亿元,再到2026年上半年预亏逾7000万元,益佰制药正在经历上市以来最漫首先的业绩寒冬。医药市场评比如人肖肖向《华夏时报》记者表示,益佰制药的持续下滑更多是“内生性”状况——题产品因合规状况被停产、品牌信誉受损、市场信心流失,形成了“合规事件→产品停售→收入下滑→信心崩塌”的恶性循环。艾迪注射液作为公司曾经的业绩支柱,其停售带来的连锁反应至今未能完全消化;而小儿止咳糖浆的停产风波虽然对营收的直接意义有限,却可能会恶化市场对公司治理能力的信任。对于上述状况,《华夏时报》记者关联采访益佰制药,截至发稿尚未收到回复。就在半年报业绩预告发布约三周后,益佰制药于8月4日公告称,复方斑蝥胶囊与银杏达莫注射液中选全国中成药采购联盟集中采购(第二批接续),采购周期自中选结荚实施之日起至2028年12月31日。公告披露,两款产品2025年度合方式贡献营业收入约2.14亿元,占公司全年营收的11.48%。若之后采购合同顺利签订并实施,将有利于进一步扩大中选产品的销售范围,提高市场占有率。然而公司也提示,采购合同签订及市场销售实施状况尚具有不选定性。至于关乎益佰制药未来走向的艾迪注射液何时能恢复生产的状况,据公司2026年5月业绩验明正身会及e互动平台材料,公司高层多次表示艾迪注射液未恢复生产,是否能恢复生产具有不选定性。截至2026年7月10日,公司在投资者互动平台仍表示以相关公告为准,未披露复产开展。肖肖认为,摆在益佰制药面前的,不仅是业绩扭亏的经营考题,更是一场关乎企业生存根基的合规重塑。而对于一家药企而言,后者或许比前者更为致命——毕竟,药品的质量安全,从来不容“试错”。市场等待的不仅是一份扭亏的财报,更是一套经得起高效行检查的质量管理体系。唯有合规根基稳固,业绩的复苏才可能真正可持续。责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP

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