中访网数据恒瑞医药（600276）公告，恒瑞获子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局通知，医药药品注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适用应症获批上市，关于告新成为中国首先个获批用于结直肠癌的注册抗HER2产品。本次获批的批准适用应症为：用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的浪财浪网HER2明确性结直肠癌成人患者。之前，经新该药品已在国内获批两项适用应症，恒瑞获分别用于治疗HER2激活突变的医药药品非小细胞肺癌和HER2明确性乳腺癌。公告称，关于告新此次获批填补了HER2明确性结直肠癌人群首先期缺乏高级别循证医学证据协助的注册空白。该获批题基于一项随机、批准开放、浪财浪网明确性对照、经新多中心、恒瑞获Ⅲ期HORIZONCRC01探究，该探究已实现题终点，数据已在2026年ASCO年会上以口头报告形式公布。目前，瑞康曲妥珠单抗已有11项适用应症被纳入突破性治疗品种名单，涵盖非小细胞肺癌、乳腺癌、胃或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、胆方式癌、妇科恶性肿瘤等。国内已上市的同类产品涵盖恩美曲妥珠单抗、德曲妥珠单抗、维迪西妥单抗和博度曲妥珠单抗。据EvaluatePharma数据库，2025年同类产品全球销售额合方式约81.57亿美元。截至公告日，注射用瑞康曲妥珠单抗相关项目往往方式研发投入约214,420万元（未经审方式）。公司提示，药品获得批件后生产和销售易受不选定性因素意义，敬请投资者谨慎决策。海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP